STARx

สมาคมเภสัชกรงานทะเบียนและกฎหมายผลิตภัณฑ์ (ประเทศไทย)

                ตระหนักถึงความสำคัญของการพัฒนาวิชาชีพเภสัชกรงานทะเบียนและกฎหมายผลิตภัณฑ์ จึงได้จัดทำโครงการ STARx (Strategic Training & Accreditation of Regulatory Excellence) โครงการฝึกอบรมพัฒนาทักษะวิชาการงานทะเบียนฯ ระดับวิชาชีพขั้นสูง เพื่อให้เภสัชกรงานทะเบียนฯ มีความพร้อมในด้านความสามารถวิชาชีพ และคุณภาพของงานทะเบียนและกฎหมายผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานในระดับสากล เพื่อประโยชน์ต่อสมาคมฯ องค์กรต่างๆ ในการพัฒนาทรัพยากรมนุษย์ และประเทศชาติในด้านการแข่งขันในตลาดโลก การสร้างมาตรฐานการทำงาน และการพัฒนาวิชาชีพในสายงานทะเบียนฯ

                ในปี พ.ศ. 2559 ทางสมาคมฯ ได้เริ่มดำเนินโครงการ STARx นี้ เป็นโครงการนำร่องในระยะเวลา 1 ปี โดยมีเป้าหมายเพื่อพัฒนาและปรับปรุงทักษะเภสัชกรงานทะเบียนฯ ตามกรอบมาตรฐานวิชาชีพงานทะเบียนผลิตภัณฑ์ (RACF - Regulatory Affairs Competency Framework) ผ่านการพัฒนาหลักสูตรการอบรม การรับรองวิทยฐานะ และการจัดให้มีรูปแบบในการสอบวัดผล

                ในปี พ.ศ. 2562 สมาคมฯ ได้พัฒนารูปแบบหลักสูตรขึ้นเป็นมาตรฐานในระดับประเทศ และในปี พ.ศ. 2563 ได้เริ่มจัดการฝึกอบรมโครงการ STARx อย่างเป็นทางการ โดยการอบรมดังกล่าวเริ่มดำเนินการในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2563

                การอบรมราชะระดับวิชาชีพหรือ STARx ได้มีการพัฒนาขึ้น โดยอ้างอิง RAPS regulatory competency framework ของสมาคม Regulatory Affairs Professional Society, USA โดยมีการปรับให้ครอบคลุมบริบทของอุตสาหกรรมไทยที่มีรูปแบบการพัฒนาผลิตภัณฑ์ที่ซับซ้อนแตกต่างกัน เช่น เน้นอุตสาหกรรมยาสามัญ ซึ่งมีลักษณะโครงสร้างและความเกี่ยวข้องมากกว่า และวิชาชีพใหม่ในประเทศไทยด้านความรับผิดชอบรอบอนุญาตของงานวิชาชีพผลิตภัณฑ์สำหรับเฉพาะด้านพัฒนาอุตสาหกรรม เช่น การทำงานในด้านการพัฒนาผลิตภัณฑ์เฉพาะในผลิตภัณฑ์เฉพาะในผลิตภัณฑ์เฉพาะในผลิตภัณฑ์เฉพาะในผลิตภัณฑ์ การทำงานในด้านการพัฒนาผลิตภัณฑ์เฉพาะในผลิตภัณฑ์เฉพาะในผลิตภัณฑ์เฉพาะในผลิตภัณฑ์เฉพาะในผลิตภัณฑ์เฉพาะในผลิตภัณฑ์

                การดำเนินการจะเริ่มได้รับการพัฒนา และกำหนดทักษะหรือช่องว่างความชัดเจนเพื่อให้คำอธิบายสำหรับนำมาใช้ในการพัฒนาวิชาชีพต่อไปในการอบรม STARx ฉบับที่ 1

ดาวน์โหลด : RAPAT_STARx Reg Competency Booklet E-book.pdf